Jučer je stigla obavijest o
povlačenju lijeka zbog
neispravnosti u kakvoći, danas
HALMED javlja o novom povlačenju lijekova iz ljekarni.
Tvrtka
Sandoz d.o.o u suradnji s
Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi
obustavu stavljanja u promet lijekova
Dimtruzic 120 mg želučanootporne kapsule i Dimtruzic 240 mg želučanootporne kapsule. Pacijenti se o daljnjem nastavku terapije trebaju konzultirati sa svojim liječnikom.
"
Navedeni postupak provodi se na temelju Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća te odluke Europskog suda, koji se odnose na posebnu regulatornu zaštitu podataka te zaštitu od stavljanja u promet koju ima lijek Tecfidera, nositelja odobrenja Biogen Netherlands BV, a prema kojima generički lijekovi s djelatnom tvari dimetilfumarat ne smiju biti u prometu sve do isteka razdoblja posebne regulatorne zaštite podataka te zaštite od stavljanja u promet.
S obzirom na ograničene količine predmetnih lijekova koji se nalaze u prometu, Agencija za lijekove i medicinske proizvode je suglasna s obustavom stavljanja u promet od 24. veljače 2024. godine. Do navedenog datuma dozvoljena je opskrba lijekovima za pacijente čije je liječenje u tijeku, nakon čega se predmetni lijekovi više neće nalaziti u prometu u Republici Hrvatskoj, sve do isteka razdoblja posebne regulatorne zaštite podataka te zaštite od stavljanja u promet." javljaju iz HALMED-a.
Foto: Pexels.com/Ilustracija
Nebitno
